Австралийските животоспасяващи клинични проучвания: Как преждевременно раждат бебетата Джексън и Бенджамин
Ръката на Corinne Chard достига до инкубатора и погали главата на малкия си син Джексън, роден на 11 май на 28 седмици с тегло само 836 грама.
Брат-близнакът на Джаксън Бенджамин (роден с тегло 1, 2 кг) спи в инкубатор на една ръка разстояние в интензивното отделение за новородени в болницата „Кралски принц Алфред” в Сидни.
Когато кръвният поток на Джексън е бил компрометиран в утробата, поставяйки го в риск и неговия близнак, Корин, съпругът й Брад и акушер-гинекологът взеха решение да доставят близнаците.
- Беше толкова шок. Не бяхме готови - каза госпожа Чард.
"И двамата излязоха и се справиха добре, беше невероятно. Бяха толкова малки, но беше по-лесно от всичко. Мислех си, " Слава богу, че сме го направили ", каза тя.
"Сега ние просто вземаме всеки ден, когато идва и празнуваме всяко малко събитие", каза тя.
Подобно на десетки хиляди недоносени бебета в световен мащаб, шансовете на Джаксън и Бенджамин да оцелеят са значително подобрени от арсенал от клинични проучвания, които са пионери в критичните подобрения в неонаталната грижа.
Една от най-жизнените интервенции в неонаталната терапия е кислородната терапия, но избора на подходящо ниво на кислородно насищане е бил изпълнен с напрегнат процес.
Твърде много кислород може да причини кръвоносен съд в задната част на очите да расте твърде бързо, причинявайки слепота сред другите увреждания. Твърде малко кислород и бебето няма да оцелее.
"Клиницистите не знаеха кое е оптималното ниво", казва неонаталът в RPA д-р Адриен Гордън.
Ориентировъчното клинично изпитване BOOST II, водено от изследователи на Worldn, затвори тази критична празнина в знанията.
Проучването на над 5000 преждевременно родени новородени показва за всеки 1000, третирани с кислород, още 28 ще оцелеят като се стремят към 91-95% наситен кислород вместо с предишните 85-89%.
По-високата наситеност не доведе до увеличаване на слепотата на увреждането.
"Ако никога не бяхме го изпробвали в процес, хората биха си помислили:" Каква е разликата между 1 или 2%? " Но всъщност на основата на населението това е голямо значение, ”каза д-р Гордън.
"Сега можем да стандартизираме във всички единици безопасен кислород, който да се насочва към недоносени бебета."
BOOST II беше финалист в наградите на Австралийския клиничен алианс, които бяха представени в петък в RPA.
Наградите признават водените в световен мащаб клинични изпитвания, които разглеждат критичните пропуски в медицинските изследвания и значително променят политиката и практиката.
"[Клиничните проучвания] са абсолютно критични за подобряване на здравеопазването", заяви главният изпълнителен директор на Националния съвет по здравеопазване и медицински изследвания професор Ан Келсо по време на представянето на наградите в петък.
В присъствието на наградите федералният министър на здравеопазването Грег Хънт в петък обяви 33 милиона долара за допълнително финансиране за клинични проучвания, включително 13 милиона долара за безвъзмездни средства за нови проучвания и 8 милиона долара за стипендии.
Бенджамин и Джаксън Чард вече го плащат, включени в клиничното изпитване на LIFT, което изследва дали лактоферинът от говедата, протеин в кравето мляко, подобрява преживяемостта без инфекции и други усложнения при бебета с много ниско тегло.
"Правим това, за да помогнем на други семейства. Всеки малко помага, когато става въпрос за медицински изследвания", каза г-жа Чард.
Клиничните изпитвания, които революционизират медицината
В много отношения клиничните изпитвания поддържат инстинктите на лекарите и могат напълно да преразгледат текущата най-добра практика.
Победителят от наградата за клинично изпитване на годината - ATACAS Trial - доказа, че в противоречие с първостепенното мнение, приемането на аспирин преди операция на открито сърце не увеличава риска от сериозно кървене.
"Спомням си, че бях викал от моя предшественик [изтъкнат кардиоторакален хирург професор Дъглас Бейрд], защото не вярвах, че аспиринът причинява голямо кървене и той настояваше, че е", каза Пол Банън, началник на отдел на кардиоторакалния отдел на РПА.
"Той каза, че е ужасно, че не бях спрял аспирин за този пациент, те щяха да кървят до смърт. Това беше преди 30 години, но това равновесие все още съществуваше доскоро", каза той.
Изследователите на ATACAS са открили две трети от пациентите с отворена сърдечна операция, на които е било казано да спрат аспирина, а една трета продължават да приемат аспирин до операцията.
Главният следовател на проучването Пол Майлс, главен следовател и ръководител на анестезията и периоперативната медицина в болницата "Алфред", Мелбърн, каза, че сред кардиоторакалните хирурзи и кардиолозите има поляризиращи гледни точки.
От една страна, кардиолозите знаеха, че аспиринът е защитен срещу инсулт и инфаркт, но сред кардиоторакалните хирурзи имаше притеснение, че увеличава риска от кървене с операция.
Проверката на ATACAS преодоля разликата между професиите.
"Когато получихме резултатите, светлината се включи. Изведнъж видяхме верния отговор и можехме да видим какво трябва да правим всеки ден и да продаваме това послание на всички наши колеги, така че всички ние правим едно и също нещо, за да решим този конкретен проблем. - каза професор Майлс.
"Има много несигурност и много въпроси, на които се дава отговор чрез този вид изследвания през цялото време и малко по малко ние просто поставяме тухли в стената, което прави нашата клинична работа по-сигурна, по-стандартизирана, за да получим най-добри резултати. ние можем."
Опитът на ATACAS
Противоположно на общоприетото схващане, приемането на Аспирин преди операцията на открито сърце не води до по-висок риск от кървене, а предпазва от инфаркт и инсулт.
ATACAS също установи, че транексамовата киселина (медикамент за намаляване на кървенето след сърдечна операция) не увеличава тромбозата след операция на открито сърце. Една единствена евтина доза почти наполовина намалява риска от сериозни усложнения при кървене.
Проучването BOOST II
Проучването на над 5 000 преждевременно родени бебета показа на всеки 1000 недоносени бебета, лекувани с кислород, още 28 животи ще бъдат спасени, като се цели 91-95% наситен кислород вместо използвания понастоящем (85-89%). Промяната ще доведе до увеличаване на слепотата или увреждането, които са рискове за много недоносени бебета.